NEWater의 제약 등급 정제수

제약 산업의 급속한 발전으로 제약 수처리 기술은 점차 성숙하고 안정되었습니다. 제약 수처리에서 멤브레인 기술의 적용은 매우 광범위했습니다. NEWater는 멤브레인 기술에 대한 풍부한 경험을 가지고 있으며 제약 수산업에 더 나은 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.

당사의 제품은 물을 유기적, 이온적으로 순수하게 만들고, 미생물과 바이러스 병원균을 제거하여 처리된 물을 제약 표준에 맞게 만듭니다. 물은 역삼투 기술을 포함한 다단계 공정을 사용하여 정제됩니다. 처리된 물은 주사용수, 시럽 및 캡슐 제조, 기타 제약품, 실험실 및 제약 산업에서 사용되는 기타 생산 장비를 세척하는 데 사용할 수 있습니다.

NEWater 제약 등급 정수 시스템은 완전 자동이며 작동이 간단합니다. 전체 장비 세트는 스테인리스 스틸로 만들어졌으며 물 탱크는 스테인리스 스틸 제약으로 만들어졌습니다. 경도의 영향을 받는 RO 시스템과 EDI 시스템의 안정적인 작동을 보장하기 위해 물 연화기를 장착했으며 EDI 시스템은 안정적인 수질을 보장하기 위해 일정한 압력 조절 시스템을 채택했습니다.

우리는 안정적인 성능, 긴 사용 수명, 높은 담수화 속도, 긴 사용 수명, 안정적인 작동, 20% 에너지 소비 감소, 낮은 투입 비용을 갖춘 정품 수입 멤브레인 스택을 사용합니다. NEWater는 또한 오존 살균 품질 보증을 갖추고 있습니다.

망설일 필요 없이, 궁금한 점이 있으면 언제든지 문의해주세요.

제약용 정수 시스템에 대한 완벽한 FAQ 가이드.

물은 의심할 여지 없이 제약 공정에서 가장 탐내는 성분 중 하나입니다. 대부분의 제약 절차가 복잡하기 때문에 물은 적절하게 조절되어야 합니다. 제약 회사는 종종 다양한 정수 기술과 장비를 활용하여 제약 등급의 정제수를 생산합니다. 아래 기사에서는 제약 정수 시스템과 생산되는 정제수의 품질을 특별히 살펴봅니다.

➣제약용 정수 시스템이란?

제약용 정수 시스템은 제약용 응용 분야에 정제되고 초순수한 물을 제공하도록 맞춤 제작된 일련의 고급 정수 장비입니다. 본질적으로, 그들은 정수 시스템 제약 산업 규정에 따라 운영하고 제약 등급의 정제수를 생산하는 데 특화되어 있습니다.

주로, 제약용 정수 시스템은 각 JP, Eur. Ph 또는 USP 법률에 규정된 대로 사실상 모든 수인성 오염 물질을 제거합니다. 이를 달성하기 위해 여러 가지 정수 시스템이 혁신적으로 동화되어 서로를 보완하고 궁극적으로 고순도 물을 생산합니다.

➣제약용 물을 정화하는 데 어떤 정수 시스템을 사용합니까?

이상적으로는 제약용 물을 정화하기 위해 특별히 개발된 풍부한 정수 시스템이 있습니다. 제약용 정제수의 고품질 표준을 충족하기 위해 여러 가지 정수 시스템이 지능적으로 통합되었습니다. 아래에 널리 사용되는 제약용 정수 시스템에 대한 간략한 설명이 있습니다.

● 역삼투 시스템.

역삼투 시스템 일반적으로 압력에 의해 구동되는 멤브레인 기반 여과 시스템으로, 주로 원수의 TDS 수준을 낮춥니다. 일반적으로 Type III RO 물을 생산하며, 이는 UV 물 살균과 같은 첨단 기술을 사용하여 후속 처리하여 제약 등급의 정제수를 생성합니다.

● 물 탈이온화 시스템.

물 탈이온화 시스템 이온화된 불순물을 원수에서 이의가 없는 이온으로 교환하여 제거하는 간단한 이온 교환 시스템입니다. 양전하 교환 수지(양이온)와 음전하 교환 수지(음이온)로 구성됩니다.

양이온성 DI 수지는 수소(H+) 이온으로 충전되어 철, 마그네슘, 칼륨, 나트륨, 칼슘과 같은 이온화된 미네랄을 제거합니다. 음이온성 DI 수지는 하이드록실 이온(OH-)으로 충전되어 탄산염, 염화물, 중탄산염과 같은 음이온성 미네랄을 제거합니다. 일반적으로 사용되는 물 탈이온화 시스템은 다음과 같습니다.

• 2층 탈이온화기.
• 혼합층 탈이온화기.
• 전기탈이온화수 시스템.

● 자외선 살균기.

의 역할 UV수 살균기 제약용 정수는 필수적입니다. UV 물 소독제는 주로 원수에 서식하는 질병을 유발하는 미생물을 최대 99.9%까지 근절하는 데 사용됩니다. 이들은 방사선을 방출하는 살균 UV 램프에 의존하여 박테리아, 바이러스, 병원균 및 곰팡이의 DNA 세포를 파괴합니다.

➣제약 시술에는 어떤 종류의 물을 사용합니까?

제약 공정은 서로 다르며, 그 안에서 다양한 유형의 제품수가 필요합니다. 일반적인 제약 절차는 장비 살균에서 제약 제품 제조까지 다양합니다. 제약 산업에서 사용하는 다양한 유형의 수에 대한 간략한 분석은 다음과 같습니다.

● 식수.

식수는 기본적으로 수도꼭지와 우물과 같은 기존의 공공 수도 공급 시스템에서 공급되는 물입니다. 제약용으로 사용하는 경우 식수는 USEPA(40 CFR 141)를 준수해야 합니다. 종종 전처리되어 장비를 세척하고 화학 합성을 수행하는 데 사용할 수 있습니다.

● 제약품 수준의 정제수.

제약용 정제수는 주로 대량 화학 물질을 준비하고, 제약 제품을 제조하고, 제약 장비를 살균하는 데 사용됩니다. 이는 종종 탈이온화, 증류, 역삼투, UV 살균과 같은 기술을 사용하여 식수를 처리하여 생성됩니다.

● 주사용수.

이것은 본질적으로 일반적으로 약물을 용해하거나 희석하는 데 사용되는 멸균수입니다. 주사용수는 일반적으로 다중 컬럼 증류를 사용하여 생성되며 규제 당국에서 규정한 미생물, 이온, 내독소 및 유기 화학 임계값을 충족해야 합니다.

➣제약품 등급 정제수는 어떤 기준을 충족해야 합니까?

제약 등급 정제수를 생산하는 데 활용할 수 있는 기술은 다양하지만 최종 제품은 USP, cGMP, JP 또는 Eur.Ph.에서 정한 산업 표준을 준수해야 합니다. 또한 특정 지역의 제약 및 공중 보건 규제 기관은 별도의 표준을 부과할 수 있습니다. 아래 표는 USP에서 규정한 대로 제약 등급 정제수가 준수해야 하는 품질 임계값을 보여줍니다.

➣제약용 정수 시스템의 주요 용도는 무엇입니까?

기본적으로 제약용 정수 시스템은 제약 회사에 제약 등급의 정제수를 신뢰할 수 있는 공급원으로 제공하도록 설계되었습니다. 이 시스템은 거의 모든 수인성 불순물을 제거하여 장비 세척, 주사용수 및 약물 제조에 고순도 물을 제공합니다.

제약용 정수 시스템에서 사용하는 공정은 미생물, TDS 및 TOC 수준, 휘발성 금속, 미네랄 및 유기 금속을 최적으로 제거하는 데 도움이 됩니다. 또한 제약품이 Eur.Ph. 또는 USP와 같은 기존 산업 규정을 준수하도록 돕습니다.
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➣제약품 등급 정제수의 품질을 어떻게 측정하시나요?

제품이나 정제수의 품질을 측정할 때 일련의 테스트를 배치하여 각 테스트에서 특정 속성을 평가할 수 있습니다. 관례적으로 물 테스트는 물의 pH, TDS 수준, 온도, 탁도, 전도도, 경도 및 산소 수준을 확인하는 것을 수반합니다. 제약 정제수의 경우 존재하는 규정의 수를 감안할 때 물의 품질을 이해하는 것이 중요합니다.

미국 약전과 유럽 약전은 제약 등급 정제수의 벤치마크 역할을 하는 특정 임계값을 설정했습니다. 이는 미생물 농도 및 TOC 수준과 같은 중요한 구성 요소를 측정합니다. 전기 전도도를 측정하여 제약 정제수의 품질을 확립하려면 USP 및 Eur.Ph.에서 규정한 세 단계를 따라야 합니다.

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➣어떤 정화 공정을 사용하면 제약 등급의 정제수를 생산할 수 있습니까?

물 정화 및 초순수 시스템 제약 등급의 정제수를 생성하는 데 사용되는 것은 일반적으로 여러 가지 정수 공정을 활용합니다. 원수에서 발견되는 광범위한 불순물을 종합적으로 제거하기 위해 다양한 정수 기술이 통합됩니다. 아래는 널리 사용되는 정수 공정의 예입니다.

● 증류.

물 증류는 축적된 증기를 응축하기 전에 원수를 증발 지점까지 끓여서 작동하는 정화 기술입니다. 부유 고형물, 용해된 염, 금속 및 박테리아와 같은 불쾌한 불순물은 정제된 물이 저장 탱크에서 수확되는 동안 서로 다른 끓는점으로 인해 남습니다. 증류는 주로 주사용 물을 생성하는 데 사용됩니다.

● 역삼투.

역삼투 공정은 압력을 이용해 일반적인 삼투 흐름을 방해합니다. 따라서 삼투압이 역전되어 물이 고농도 흐름에서 저농도 쪽으로 부분적으로 투과성인 막을 따라 이동하게 됩니다. 역삼투 공정에서 오염물질의 소외는 주로 RO 막의 미세 천공(0.0001마이크론)에 의해 이루어집니다.

역삼투수는 투과수로 수확되어 최적의 정화를 위해 추가 처리 과정을 거칩니다. 폐수(소금물)는 적절히 폐기되거나 재활용을 위해 처리됩니다. 역삼투 과정은 이 비디오에서 시각적으로 설명됩니다.

● 탈이온화.

물 탈이온화 또는 탈염은 바람직하지 않은 이온을 덜 불쾌한 이온으로 교환하는 정화 기술입니다. 양이온 및 음이온 IX 수지를 사용하기 때문에 미네랄 및 기타 이온화된 성분을 근절하는 데 매우 효과적입니다. 바람직하지 않은 음이온 원소는 일반적으로 하이드록실 이온(OH-)으로 치환되는 반면 바람직하지 않은 양이온 원소는 수소 이온(H+)으로 교환됩니다.
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➣ 제약용 정수 시스템은 전기탈이온화를 어떻게 활용합니까?

전기탈이온화는 이온 교환 수지와 막을 사용하여 물에서 이온화된 성분을 근절하기 위해 DC 전력으로 구동되는 현대식 정수 기술입니다. 이는 기존의 탈이온화 공정, 특히 혼합층 탈이온화를 천천히 대체하고 있는 매우 효과적인 기술입니다. EDI 제약 정수 시스템은 전기 저항률이 >15 MΩ.cm 범위로 추정되는 고순도 물을 추출합니다.

일반적인 EDI 모듈에서 이온 교환 수지는 다양한 챔버에 수용되고 이온 교환 막에 의해 소외됩니다. 이온화된 불순물은 H+ 및 OH- 이온으로 교환되어 1등급 탈이온 정제수가 수집됩니다. 전기 탈이온화는 종종 역삼투수 또는 II형 탈이온수를 정제하는 데 사용됩니다.

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➣제약용 정수 시스템을 구매할 때 어떤 점을 고려해야 합니까?

이상적인 정수 장비를 구매하는 것은 본질적으로 제약 등급의 정제수를 생성하는 첫 번째 단계입니다. 이는 약간의 연구와 기술적 지원이 필요한 과정입니다. 아래에서는 완벽한 제약 정수 시스템을 구매하는 데 도움이 되는 중요한 팁을 논의합니다.

● 급수.

급수는 수돗물이나 우물물과 같은 별개의 공급원에서 얻을 수 있습니다. 임박한 급수원과 그 구성에 대한 포괄적인 이해를 통해 이상적인 정화 기술과 장비를 쉽게 결정할 수 있습니다.

● 정제된 물의 품질.

다양한 제약 응용 분야에서는 다양한 등급의 정제수가 필요합니다. 필요한 정제수의 산업적 요구 사항을 이해하면 현재 표준을 준수하도록 맞춤화된 정화 시스템을 선택하는 데 도움이 됩니다.

● 정화 과정.

당신은 독특한 정화 기술과 그것이 당신의 특정 프로젝트에 실현 가능한지 평가해야 합니다. 이상적인 정화 기술을 선택할 때는 급수에 널리 퍼져 있는 오염 물질과 원하는 정화수 등급에 따라야 합니다.
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➣ 제약용 정수 시스템을 사용하는 이점은 무엇입니까?

제약 제조를 다루는 산업의 경우 정교한 제약용 정수 시스템을 통합하는 것이 필수적입니다. 이러한 시스템은 해당 규정에 따라 다양한 제약용 응용 분야에 대한 정제수의 안정적인 공급원을 제공합니다. 아래에서는 제약용 정수 시스템 활용에서 실현된 가장 널리 퍼진 이점을 강조합니다.

• 일류 제약품 수준의 정제수를 생산합니다.
• 그들은 다양하면서도 적절한 생산 능력을 갖추고 있습니다.
• 최대 99.9%의 뛰어난 정화율을 자랑합니다.
• 낮은 운영 비용과 자동화된 운영.

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➣ 어떤 전처리 시스템이 제약용 정수 시스템에 사용하기에 적합합니까?

3가지 주요 제약용 정수 시스템은 종종 적합한 물 전처리 시스템과 동화됩니다. 전처리 시스템을 통합하면 주요 정수 시스템의 시기적절하지 않은 파괴를 사전에 방지할 수 있습니다. 멀티미디어 필터예를 들어, RO 멤브레인이나 DI 교환 수지를 막을 수 있는 침전물, 먼지, 잔해물 및 기타 부유 고형물을 제거하는 데 일반적으로 사용됩니다.

활성탄 필터는 또한 해수에서 염소 및 기타 휘발성 화학 물질의 농도를 최소화하는 데 널리 사용됩니다. 역삼투 시스템조차도 전기탈이온화와 같은 공정을 통해 물을 정화하는 데 사용될 수 있습니다.
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➣제약용 정수 시스템의 평균 용량은 얼마입니까?

제약용 정수 시스템은 특징적으로 다양한 생산 용량을 가지고 있습니다. 이는 본질적으로 다양한 제약에서 나타나는 운영 규모의 차이를 반영한 것입니다. 제약용 정수 시스템의 용량은 일반적으로 하루 갤런 또는 시간당 리터로 측정됩니다.

NEWater의 광범위한 표준 제약용 정수기는 100LPH에서 20,000LPH까지 다양합니다. 우리는 기본적으로 소규모 및 대규모 제약의 생산 규모를 충분히 만족시킬 수 있는 정수 시스템을 제공합니다.

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➣제약용 정수 시스템을 어떻게 유지관리하나요?

제약용 정수 시스템의 적절하고 주기적인 유지관리는 높은 생산 기준을 유지하고 수명을 연장하는 데 필요합니다. 전처리, 1차 처리 및 후처리 시스템은 주기적인 살균이 필요합니다. 압력 모래 필터와 같은 전처리 필터는 역세척을 통해 세척하는 반면 멤브레인 필터는 멤브레인 세척 스키드를 사용하여 세척할 수 있습니다.

제약용 물 탈이온화기는 수지 고갈 징후가 나타나면 재생해야 합니다. 3년 후 RO 멤브레인과 같은 마모된 구성 요소를 교체하면 정화 시스템의 생산성도 회복됩니다. 유지 관리 관행 및 일상에 대한 자세한 내용은 사용 설명서에 제공됩니다.
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➣제약용 정제수를 보관하고 유통하는 시스템을 제공하시나요?

네. 일반적으로 NEWater는 적절한 저장 및 분배 시스템과 연결된 포괄적인 제약용 정수 시스템을 제조합니다. 저장 및 분배 시스템은 정수된 물이 품질을 방해하지 않고 모든 사용 지점에서 접근할 수 있도록 보장하기 때문에 필수적입니다.

디자인은 스키드 장착형 또는 모듈형일 수 있으며, 우리는 종종 미생물 오염을 완화하기 위해 오존을 활용합니다. 용해된 오존은 공급 시스템 내의 통합 UV 살균기에 의해 제거됩니다. 우리는 냉장 보관 및 고온 보관을 위한 프리미엄 장비를 제공합니다.

고온 보관에는 PW 또는 WFI의 지속적인 재순환이 필요하며 작동 온도는 일반적으로 80~85°C입니다. 살균, 데이터 수집 및 분배 장비가 완벽하게 갖춰진 포괄적인 보관 및 분배 시스템을 갖추세요.

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➣제약용 정수 시스템은 어디서 구매할 수 있나요?

NEWater는 20년에 걸친 제조 경험을 가진 제약용 정수 시스템의 선도적 제조업체입니다. 당사 시스템의 품질은 최첨단 기술과 고급 구성 요소를 활용하여 다른 제품과 차별화됩니다.

당사의 제약용 정수기는 결함이 있거나 기준 미달 시스템을 판매할 위험을 제거하기 위해 당사 내부 품질 보증 팀에서 엄격하게 테스트합니다. 당사의 생산 공정은 시스템이 WHO, USP, cGMP, JP 및 Eur.Ph 규정을 준수하도록 지능적으로 설계되었습니다.

또한, 당사는 12개월 동안 유효한 보증 정책을 가지고 있으며, 당사의 제약용 정수 시스템을 200개국 이상으로 배송합니다. 오늘 당사에 연락하여 주문하고 경쟁력 있는 가격과 독점 할인 혜택을 누리세요.

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